职位描述
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1、 生产管理:根据生产计划,安排岗位人员进行生产; 支持新产品临床研究及上市计划实施,确保生产体系可以支持产品销往海内外多个区域;负责车间生产的日常运营管理和物料管控,包括团队建设、技术优化、流程搭建与优化,不断改进生产效率和降低生产成本。
2、 工艺管理:车间近三十个品规,多个复杂制剂产品,具备口服制剂质量管控、风险识别及工艺解决能力;引进先进的工艺技术及管理方法,不断提升车间的工艺水平及质量水平。
3、 日常GMP管理:确保产品按照规程生产、储存;批准生产操作相关指令及指令的严格执行;确保完成车间各种验证工作,诸如清洗验证、设备验证等;确保车间人员完成上岗培训、继续培训且考核合格;负责车间工艺规程、验证文件、SOP等文件的起草、修改、审核;关注生产过程中的偏差、变更管理,能随时应对国内外药监部门的飞检及审计。
4、 安全管理:负责车间安全生产监督工作;负责车间内安全事故的救援和指挥。
5、 人员管理:负责车间近200名人员的生产调配;负责人员考勤、假期、加班的申请及管控;负责车间人员绩效评估、绩效面谈;公司关于干部及人员管理的政策传达、执行;负责岗位多能工的识别及培养。
6、 其他事务:跨部门协作及沟通;车间内物品请购的审核;报表及统计数据的审核。
2、 工艺管理:车间近三十个品规,多个复杂制剂产品,具备口服制剂质量管控、风险识别及工艺解决能力;引进先进的工艺技术及管理方法,不断提升车间的工艺水平及质量水平。
3、 日常GMP管理:确保产品按照规程生产、储存;批准生产操作相关指令及指令的严格执行;确保完成车间各种验证工作,诸如清洗验证、设备验证等;确保车间人员完成上岗培训、继续培训且考核合格;负责车间工艺规程、验证文件、SOP等文件的起草、修改、审核;关注生产过程中的偏差、变更管理,能随时应对国内外药监部门的飞检及审计。
4、 安全管理:负责车间安全生产监督工作;负责车间内安全事故的救援和指挥。
5、 人员管理:负责车间近200名人员的生产调配;负责人员考勤、假期、加班的申请及管控;负责车间人员绩效评估、绩效面谈;公司关于干部及人员管理的政策传达、执行;负责岗位多能工的识别及培养。
6、 其他事务:跨部门协作及沟通;车间内物品请购的审核;报表及统计数据的审核。
工作地点
地址:泉州晋江市经济技术开发区东晋路
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职位发布者
王金成HR
江苏恒瑞医药股份有限公司

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制药·生物工程
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1000人以上
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股份制企业
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连云港经济技术开发区黄河路38号
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