岗位职责： 1.上市前和上市后药品个例安全性报告的处理、审核、评价、上报等工作； 2.配合上市前或上市后临床研究项目组完成PV相关的工作，包括但不限于PV文件撰写、医学文件审核、PV培训等； 3.药品定期安全性数据分析评价报告的撰写、审核； 4.药品研发期间安全性更新报告的撰写、审核和协助提交； 5.上市后药品定期安全性更新报告的撰写、审核和提交； 6.风险管理计划的撰写、审核和风险控制措施的实施执行； 7.药物警戒年度报告的撰写、审核和提交； 8.负责药物警戒内外部审计和检查工作； 9.回复监管机构提出的关于药品安全、GVP体系等相关问题； 10.参与和负责药物警戒培训工作； 11.完成药物警戒部负责人安排的其他日常工作。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医学、药学等相关专业； 2. 3年以上药物警戒工作及管理经验、药物不良反应监测管理经验，熟悉国家药物不良反应报告和监测相关法规和要求； 3. 有上市前药物警戒工作经验的优先； 4. 逻辑清晰，工作认真积极，执行力强； 5. 责任心强，具备良好的沟通能力和团队管理能力。