岗位职责： 1、根据项目目标和需求，负责新药项目临床前药理、药代和毒理试验方案的制定和审核，并对试验结果进行分析总结，确保实验结果准确可靠。 2、开拓与维护非临床合作平台，负责CRO机构/科研单位的调研与合作，把控试验进度及质量。 3、制定研究计划，跟踪试验进展，定期总结研究结果，及时发现并解决问题，保证项目按计划推进。 4、结合公司研发战略，为新药立项提供系统性评估，给出科学、专业的非临床开发意见。 5、做好研发数据的保存、归档工作。负责撰写与审核新药申报材料中的药理毒理内容，与注册人员合作完成新药申报工作。 6、根据项目需求，负责项目相关文献资料和指导原则的收集与分析，跟踪查阅国内外类似药物的学术资料。 7、完善药物非临床研发体系、优化相关制度规范和工作流程等。 8、参与部门团队建设，负责项目组员或部门成员的技术指导与培训。 任职要求： 1、药学（毒理学、药理学、药代动力学等）、医学或生物类领域硕士及以上学历，具有临床前药理毒理领域的专业技能； 2、至少3年以上药理毒理相关工作经验，2年以上管理经验。作为骨干研究人员领导或参与过临床前药物的研究、开发，熟悉药物研发流程，并在国内外大型药企或CRO从事过药物研发； 3、具备扎实的知识体系（药理学/药代动力学/毒理学），熟悉新药研发的模式和基本程序。熟悉新药开发监管技术要求，包括药物非临床试验质量管理规范、ICH相关指南等； 4、优秀的英语读写听能力，能独立查阅、翻译相关文献资料。